Сертифицирана серија
Протокол: CoA-MKD-2026-V8-HPLC
Датум на издавање: 28 Февруари 2026 | Валидност: 2028 година
✓ 100% Фармацевтска чистота
1. Основни податоци за производот и производителот
| Име на производ: | KEDONVIR (Daily Vigor Compass) |
| Форма на производ: | 12 тврди желатински био-капсули (нето маса: 12g) |
| Серија (Batch No): | #MKD-2026-V8 |
| Овластен увозник: | VITA VIGOR LABS Д.О.О.Е.Л. Скопје, Македонија |
| Стандарди на производство: | ISO 22000:2018, EU GMP Annex 1, HACCP Safe Quality |
2. Резултати од тестот за отсуство на тешки метали
Тестирањето е извршено преку методот на атомска апсорпциона спектрометрија (AAS) за потврда на нулта токсичност:
| Параметар | Дозволена граница (EU/MKD) | Резултат од тестот | Статус |
|---|---|---|---|
| Олово (Pb) | < 3.0 mg/kg | < 0.05 mg/kg | Поминато (Чисто) |
| Кадмиум (Cd) | < 1.0 mg/kg | < 0.01 mg/kg | Поминато (Чисто) |
| Жива (Hg) | < 0.1 mg/kg | Недетектабилно (< 0.005) | Поминато (Чисто) |
| Арсен (As) | < 1.0 mg/kg | < 0.02 mg/kg | Поминато (Чисто) |
3. Микробиолошка безбедност и чистота
Испитување на микробиолошки колонии согласно европската фармакопеја (Ph. Eur.):
| Микробиолошки тест | Норматив | Наод | Статус |
|---|---|---|---|
| Вкупен број аеробни бактерии (TAMC) | < 10⁴ CFU/g | < 10² CFU/g | Усогласено |
| Габи и квасци (TYMC) | < 10² CFU/g | < 10 CFU/g | Усогласено |
| Escherichia coli | Отсуство во 1g | Отсутно | Негативно |
| Salmonella spp. | Отсуство во 25g | Отсутно | Негативно |
4. Заклучок на овластената контролна лабораторија
Врз основа на извршените испитувања, се утврдува дека испитаната серија #MKD-2026-V8 на производот KEDONVIR Daily Vigor Compass во целост одговара на највисоките стандарди за безбедност на биолошки додатоци на исхрана и е одобрена за дистрибуција на пазарот во Република Северна Македонија.
Овластена верификација за квалитет
Сектор за аналитика и фармакопејска контрола (QA/QC)
Овластена контролна лабораторија за суплементи Скопје
ОФИЦИЈАЛЕН ПЕЧАТ: ОДОБРЕНО 2026